Назальная вакцина GNR-099: Минздрав разрешил клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал компании «Генериум» разрешение на клинические исследования интраназальной вакцины GNR-099 для профилактики COVID-19. Испытания проводят совместно с НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. В двойном слепом рандомизированном исследовании безопасность и иммуногенность GNR-099 сравнят с вакциной «Гам-ковид-вак» у здоровых добровольцев.

В исследовании примут участие 1320 человек в 13 медицинских организациях Москвы, Санкт-Петербурга, Саратова и других городов. Завершить испытания планируют 31 декабря 2023 года, результаты могут объявить в 2024 году. При успешном завершении всех фаз испытаний вакцину предполагается вывести в гражданский оборот.

Главное

  • «Генериум» проводит исследования вакцины GNR-099 вместе с НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
  • В исследовании примут участие 1320 здоровых добровольцев в 13 медицинских организациях.
  • Безопасность и иммуногенность GNR-099 сравнят с вакциной «Гам-ковид-вак».
  • Завершить испытания планируют 31 декабря 2023 года; результаты могут объявить в 2024 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме