Лозартан: Росздравнадзор попросил усилить контроль примесей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор попросил производителей лекарств с лозартаном усилить контроль за примесями в фармацевтической субстанции. Информационное письмо ведомства опубликовано 20 декабря. Поводом стала публикация Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) об обнаружении в субстанции примеси, показавшей положительный результат в тесте Эймса и потенциально способной оказывать мутагенное воздействие. Росздравнадзор просит незамедлительно сообщать о выявлении этой примеси или риске её присутствия. В ноябре АО «Санофи Россия» объявило об отзыве более 900 серий препаратов «Лозап» и «Лозап плюс» из-за превышения допустимого уровня примесей в субстанции лозартана калия.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал информационное письмо производителям лекарств с лозартаном 20 декабря.
  • В EDQM сообщили об обнаружении в субстанции лозартана примеси с положительным результатом теста Эймса.
  • Росздравнадзор просит незамедлительно сообщать о выявлении примеси или риске её присутствия.
  • В ноябре АО «Санофи Россия» объявило об отзыве более 900 серий препаратов «Лозап» и «Лозап плюс».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме