Регистрация медизделий для борьбы с COVID-19: упрощенный порядок продлен до 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России еще на три года сохранило упрощенную процедуру регистрации медицинских изделий для борьбы с COVID-19 и их ввоза. Постановление подписал председатель правительства Михаил Мишустин; прежний срок действия процедуры истекал 1 января 2022 года.

Также до 1 января 2025 года сохраняется действие уже оформленных временных регистрационных удостоверений и разрешений, дающих право применять медизделия. Упрощенный режим ускоряет получение документов для ввоза и применения изделий. Продление направлено на предотвращение нехватки расходных материалов, тест-систем, средств индивидуальной защиты и аппаратов искусственной вентиляции легких. Отдельно до 1 января 2023 года продлен облегченный режим регистрации препаратов, применяемых для лечения пациентов с COVID-19.

Главное

  • Постановление о продлении упрощенного порядка регистрации медизделий подписал Михаил Мишустин.
  • Упрощенную процедуру ввоза и оформления регистрации медицинских изделий продлили еще на три года.
  • Временные регистрационные удостоверения и разрешения на использование медизделий продлены до 1 января 2025 года.
  • Регистрацию лекарств для лечения пациентов с COVID-19 по упрощенным правилам продлили до 1 января 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация