Проверочные листы Росздравнадзора для оборота медицинских изделий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор подготовил проект проверочных листов для федерального контроля в сфере оборота медицинских изделий. Документ разместили на портале нормативных актов 10 декабря 2021 года. В проект вошли семь форм с контрольными вопросами для разных видов деятельности: производства, клинических испытаний, применения медицинских изделий, транспортировки и других направлений.

Для аптек предназначено приложение № 7 о соблюдении обязательных требований при хранении и реализации медицинских изделий. В него включены семь вопросов, в том числе о наличии недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных или контрафактных изделий, а также продукции с истёкшим сроком годности. Проверяющие также намерены оценивать соответствие условий хранения документации производителя и наличие уведомления организации о деятельности по обороту медицинских изделий.

Главное

  • Проект Росздравнадзора включает семь форм проверочных листов для разных видов деятельности с медицинскими изделиями.
  • Приложение № 7 касается соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий.
  • Аптечный проверочный лист содержит семь контрольных вопросов.
  • При проверках будут оценивать условия хранения по документации производителя и наличие уведомления о деятельности по обороту медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме