ЕАЭС утвердил правила исследований стабильности растительных лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евразийская экономическая комиссия утвердила требования к исследованиям стабильности лекарственных растительных средств, изготовленных из лекарственного растительного сырья. Документ определяет особенности таких исследований и связан с основным документом Евразийского экономического союза, регулирующим изучение стабильности лекарственных препаратов.

Применение требований производителями растительных лекарственных препаратов и контролирующими организациями позволяет сохранять биологически активные соединения на протяжении всего срока годности. Кроме того, содержание продуктов деградации и посторонних примесей не должно превышать допустимые пределы. Ранее национальное право не содержало комплексных правил, одновременно направленных на обеспечение качества растительных лекарственных препаратов и его контроль.

Главное

  • Евразийская экономическая комиссия утвердила требования к исследованиям стабильности лекарственных растительных средств.
  • Требования распространяются на препараты, производимые из лекарственного растительного сырья.
  • Документ связан с основным документом ЕАЭС по изучению стабильности лекарственных препаратов.
  • Требования предусматривают контроль содержания продуктов деградации и посторонних примесей в течение срока годности препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме