Фармацевтическое законодательство: новые правила отпуска, рецептов и аккредитации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует нормативные акты, опубликованные Минздравом в конце ноября 2021 года, и выделяет изменения, важные для аптек и фармацевтических работников. По оценке автора, большинство приказов близки к ранее обсуждавшимся проектам, однако некоторые положения изменились после обсуждения.

Приказ № 1093н о правилах отпуска лекарственных препаратов и приказ № 1094н о назначении и оформлении рецептов вступают в силу 1 марта 2022 года. В окончательной версии правил отпуска исключили возможность делить вторичную упаковку, а рецепты разрешили выписывать на русском языке. Приказ № 1081н сохранил для аккредитации 70 обязательных часов НМО как минимум до марта 2023 года. Новые требования к квалификационной категории фармацевтических работников предусматривают участие в оптимизации процессов аптечной организации, подготовке документов системы качества или внутреннем контроле. Правила учёта операций с прекурсорами допускают электронные журналы, а срок действия ускоренных регистрационных удостоверений продлён до 1 января 2023 года.

Главное

  • Приказ Минздрава № 1093н вступает в силу 1 марта 2022 года и заменяет приказы № 403н, № 735н и № 562н.
  • Приказ № 1094н о назначении и оформлении рецептов действует с 1 марта 2022 года; рецепты разрешено выписывать на русском языке.
  • В приказе № 1081н количество обязательных часов НМО для аккредитации осталось равным 70 до марта 2023 года.
  • Правила учёта операций с прекурсорами разрешают вести журналы в электронной форме при соблюдении Федерального закона № 149-ФЗ.
  • Ускоренные регистрационные удостоверения и правила регистрации по упрощённой схеме действуют до 1 января 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме