Госконтроль медицинских изделий: учтут смертность пациентов при их применении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ включило число пациентов, погибших при неблагоприятных событиях во время применения медицинских изделий, в ключевые показатели государственного контроля за их обращением. Целевые значения закреплены постановлением Правительства РФ №2220 от 7 декабря 2021 года; поправки вступают в силу 1 марта 2022 года.

Показатель рассчитывают на 1 млн населения по сообщениям, которые субъекты обращения медицинских изделий направляют в Росздравнадзор. Целевые уровни составляют 0,7 пациента в 2022 году, 0,65 — в 2023 году, 0,6 — в 2024 году и 0,55 — в 2025 году. В 2020 году Росздравнадзор получил 634 сообщения о неблагоприятных событиях, 43 из них содержали сведения о смертельных исходах. По состоянию на 1 декабря 2021 года зарегистрировано 599 событий и 11 смертей пациентов.

Главное

  • Постановление Правительства РФ №2220 принято 7 декабря 2021 года, поправки вступают в силу 1 марта 2022 года.
  • Целевой показатель на 1 млн населения составляет 0,7 в 2022 году и 0,55 в 2025 году.
  • Показатель рассчитывают по сообщениям субъектов обращения медицинских изделий, направленным в Росздравнадзор.
  • В 2020 году поступило 634 сообщения о неблагоприятных событиях, включая 43 случая со смертельным исходом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме