Молнупиравир: комитет FDA рекомендовал применение препарата Merck

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рекомендовал разрешить взрослым с повышенным риском тяжелого течения COVID-19 принимать таблетки Merck с молнупиравиром. За рекомендацию проголосовали 13 членов комитета, против — 10. Это решение консультативной группы, а не окончательное одобрение FDA.

При голосовании эксперты обсуждали эффективность препарата и возможные осложнения при беременности. В обзоре FDA от 26 ноября указано, что молнупиравир может представлять опасность для развития плода; диарея после приема таблеток наблюдалась примерно у 2% пациентов. Проголосовавшие против рекомендации сочли эффективность препарата скромной по последним данным.

Главное

  • Консультативный комитет FDA рекомендовал применение таблеток Merck с молнупиравиром для взрослых с риском тяжелого COVID-19.
  • Рекомендацию поддержали 13 членов комитета, против выступили 10.
  • В обзоре FDA от 26 ноября отмечена возможная опасность молнупиравира для развития плода.
  • Диарея после приема таблеток наблюдалась примерно у 2% пациентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме