Таблетки Merck от COVID-19: консультативная группа FDA рекомендовала одобрение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Экспертный совет FDA — Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — рекомендовал разрешить применение таблеток Merck против COVID-19 для взрослых с повышенным риском тяжелого течения заболевания, в том числе при сопутствующих заболеваниях. Рекомендацию поддержали 13 членов совета, 10 выступили против; решение самой FDA в публикации не указано.

Возражения касались эффективности препарата и возможных осложнений при беременности. В обзоре FDA, опубликованном 26 ноября, экспериментальная противовирусная таблетка названа эффективной против COVID-19, однако регулятор отметил возможный риск нарушений развития плода. Диарея после приема препарата наблюдалась примерно у 2% пациентов.

Главное

  • Рекомендацию поддержали 13 членов консультативной группы FDA, 10 проголосовали против.
  • Таблетки предназначены для взрослых с риском тяжелого течения COVID-19, в том числе при сопутствующих заболеваниях.
  • В обзоре FDA от 26 ноября указаны эффективность препарата против COVID-19 и возможный риск для развития плода.
  • После приема таблеток диарею наблюдали примерно у 2% пациентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме