NGS-тест-система для диагностики муковисцидоза зарегистрирована Росздравнадзором

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему VariFind CFTR Solution компании Parseq Lab для скрининга и диагностики муковисцидоза методом высокопроизводительного секвенирования (NGS). Набор реагентов позволяет одновременно исследовать более 700 клинически значимых вариантов гена CFTR, а программное обеспечение формирует результат, соответствующий стандартам. Секвенирование CFTR проводят на втором этапе молекулярно-генетического тестирования, после поиска наиболее распространённых в популяции вариантов. Генетический диагноз муковисцидоза позволяет назначить таргетную терапию.

Parseq Lab разрабатывала тест-систему с 2014 года; инвестиции в проект, включая регистрацию, составили 20 млн рублей. Стоимость исследования на розничном рынке составит 12,9 тысячи рублей за запуск на 384 образца. В эту сумму входят расходные материалы, реагенты и доступ к программному обеспечению.

Главное

  • Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему VariFind CFTR Solution для скрининга и диагностики муковисцидоза.
  • Набор реагентов позволяет анализировать более 700 клинически значимых вариантов гена CFTR.
  • Parseq Lab разрабатывала тест-систему с 2014 года, а инвестиции в проект составили 20 млн рублей.
  • Стоимость исследования составит 12,9 тысячи рублей за запуск на 384 образца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме