Контроль Росздравнадзора: профилактические меры для аптек в проекте на 2022 год

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает проект программы профилактики рисков Росздравнадзора на 2022 год в сфере обращения лекарственных средств и его значение для аптек. Общественное обсуждение документа проходило с 11 октября по 11 ноября 2021 года. По оценке автора, проект ориентирован на предупреждение нарушений наряду с их выявлением.

В проекте названы пять профилактических мероприятий: информирование, обобщение правоприменительной практики, предостережение, консультирование и профилактический визит. Стимулирование добросовестности и самостоятельная оценка соблюдения обязательных требований в перечень не включены. Росздравнадзор должен консультировать организации о требованиях и порядке контроля, в том числе при проверках. Профилактические визиты предусмотрены для организаций с чрезвычайно высоким, высоким и значительным риском; о них предупреждают не позднее чем за 5 рабочих дней, а визит длится не более 8 часов. Новым участникам отрасли его предлагают в течение года после начала фармацевтической деятельности.

Главное

  • Проект программы профилактики Росздравнадзора на 2022 год обсуждался с 11 октября по 11 ноября 2021 года.
  • В проекте предусмотрены информирование, обобщение правоприменительной практики, предостережение, консультирование и профилактический визит.
  • Профилактические визиты предусмотрены для организаций с чрезвычайно высоким, высоким и значительным риском.
  • О профилактическом визите предупреждают не позднее чем за 5 рабочих дней; его продолжительность не должна превышать 8 часов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме