Коплавикс: в инструкцию добавили сведения о взаимодействии с розувастатином

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Санофи-Авентис Груп» сообщила об обновлении инструкции по применению препарата «Коплавикс». Письмо об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора. «Коплавикс» содержит ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел и применяется для профилактики атеротромботических осложнений, в том числе при остром коронарном синдроме и мерцательной аритмии.

В инструкцию включили информацию о взаимодействии клопидогрела с розувастатином, который используют при гиперхолестеринемии и для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Клинические исследования показали: после повторного приёма клопидогрела в дозе 75 мг экспозиция розувастатина (AUC) увеличивалась в 1,4 раза, тогда как показатель Cmax не менялся. Данные внесли в разделы о фармакокинетике и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Главное

  • «Коплавикс» — комбинированный препарат ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела.
  • Препарат применяют для профилактики атеротромботических осложнений, включая случаи острого коронарного синдрома и мерцательной аритмии.
  • После повторного приёма клопидогрела в дозе 75 мг экспозиция розувастатина увеличивалась в 1,4 раза (AUC).
  • Показатель Cmax розувастатина после повторного приёма клопидогрела не менялся.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация