PAXLOVID: Pfizer запросила в США экстренное разрешение на применение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В ноябре 2021 года Pfizer запросила у властей США разрешение на экстренное применение перорального препарата PAXLOVID™ (PF-07321332; ритонавир) для лечения коронавирусной инфекции. Компания начала последовательно подавать документы регуляторам Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Южной Кореи и планировала обратиться в другие страны. Pfizer сообщила о намерении ускорить рассмотрение заявки и взаимодействовать с FDA и другими регулирующими органами. Ранее компания разрешила производить и поставлять PF-07321332 в 95 странах без лицензионных платежей, чтобы расширить выпуск и поставки экспериментального противовирусного препарата в государства с низким и средним уровнем доходов.

Главное

  • Pfizer запросила в США разрешение на экстренное применение перорального препарата PAXLOVID™ (PF-07321332; ритонавир).
  • Заявки начали последовательно подавать в Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Южной Корее.
  • Pfizer планировала направить заявки регуляторам других стран.
  • Компания разрешила производить и поставлять PF-07321332 в 95 странах без лицензионных платежей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме