Доклинические испытания вакцин против COVID-19 на животных: роль и ограничения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, зачем при разработке вакцин против COVID-19 проводят доклинические испытания на животных и какие ограничения есть у ускоренных схем. Такие исследования, по изложению автора, помогают оценить иммунный ответ, дозировку и возможную токсичность препарата до испытаний на людях; для этого используют, в частности, мышей, приматов, хомяков и хорьков.

В статье сопоставлены вакцины «Спутник V» и mRNA-1273: для первой до клинических испытаний проводили эксперименты на животных, а испытания mRNA-1273 на животных состоялись после завершения II фазы клинических исследований. По данным, приведённым в материале, эффективность вакцин в III фазе составила 91,6% и 94,1% соответственно. Автор подчёркивает, что такое сравнение не доказывает преимуществ или недостатков доклинических испытаний. По мнению автора, ускорение разработки может сократить сроки, но вопрос о влиянии сокращённого тестирования на отсроченные риски остаётся открытым.

Главное

  • Доклинические испытания вакцин оценивают иммунный ответ, дозировку и возможную токсичность препарата.
  • Вакцину «Спутник V» испытывали на животных до начала клинических исследований.
  • Испытания mRNA-1273 на животных провели после завершения II фазы клинических исследований.
  • В III фазе эффективность «Спутника V» составила 91,6%, а mRNA-1273 — 94,1%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме