Стандартные образцы фенола для контроля иммунобиологических препаратов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В исследовании авторы разработали и аттестовали стандартные образцы фенола для контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Результаты спектрофотометрического, колориметрического методов и ВЭЖХ оказались статистически сопоставимы, поэтому для этих методов может применяться один стандартный образец. Для газожидкостной хроматографии (ГЖХ) требуется отдельный образец: результаты этого метода статистически значимо отличались от других.

Образец 42-28-449 аттестован для спектрофотометрического, колориметрического методов и ВЭЖХ; содержание фенола составляет от 2,56 до 3,32 мг/мл. Образец 42-28-451 предназначен для ГЖХ, его аттестованное содержание фенола — от 2,92 до 3,28 мг/мл. При сравнительной оценке выборок объёмом n = 40 F-критерий составил 0,9343 при критическом значении 3,96; для ГЖХ F = 17,47 при том же критическом значении.

Главное

  • Авторы аттестовали образец 42-28-449 для спектрофотометрии, колориметрии и ВЭЖХ.
  • Аттестованное содержание фенола в образце 42-28-449 составляет от 2,56 до 3,32 мг/мл.
  • Образец 42-28-451 предназначен для ГЖХ; содержание фенола составляет от 2,92 до 3,28 мг/мл.
  • Результаты ГЖХ статистически отличались от результатов других методов: F = 17,47 при F крит = 3,96.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме