Вывоз биологического материала для исследований клеточных продуктов: правила Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ утвердило правила вывоза из России биологического материала, полученного при клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта и направляемого на изучение в рамках этого исследования. Постановление подписал председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев.

Для вывоза требуется заключение-разрешение Минздрава России установленной формы. Документ предназначен для таможенных органов, выдается бесплатно и действует не более одного года независимо от числа перемещений материала через границу. Юрий Суханов, который занимает должность исполнительного директора в Объединении экспертов по биомедицинским, клеточным технологиям и регенеративной медицине, отметил, что постановление входит в число актов для реализации Федерального закона №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» и, по его мнению, должно снизить напряжение у разработчиков, в том числе иностранных компаний, планирующих регистрацию продуктов в России.

Главное

  • Правила касаются вывоза биоматериала, полученного при клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, для его изучения.
  • Разрешение на вывоз выдает Минздрав России по утвержденной форме; документ действует не более одного года.
  • Заключение предназначено для таможенных органов, а плата за его выдачу не взимается.
  • Юрий Суханов назвал постановление одним из актов, необходимых для реализации Федерального закона №180-ФЗ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме