Инструкции по пирацетаму: Минздрав потребовал исключить внутримышечное введение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав потребовал обновить инструкции к лекарственным препаратам с пирацетамом и в первую очередь убрать из них указание на внутримышечное введение. В актуальной редакции инструкции оригинального препарата «Ноотропил» раствор пирацетама разрешено вводить только внутривенно, хотя в документах других препаратов для парентерального применения сохраняется внутримышечный способ. Информационное письмо с требованием опубликовано 19 октября 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств.

В разделе «Способ применения и дозы» производителям также необходимо описать концентрацию препарата для разведения в инфузионных растворах и предельные суточные дозы с учётом состояния пациента. Инструкции должны указывать, что при нарушении функции печени корректировать дозу не требуется; такая информация есть не во всех документах на препараты с пирацетамом.

Главное

  • Минздрав потребовал обновить инструкции к препаратам с пирацетамом и исключить из них внутримышечное введение.
  • В актуальной инструкции «Ноотропила» раствор пирацетама предусмотрен только для внутривенного введения.
  • В инструкциях нужно описать концентрацию для разведения препарата в инфузионных растворах и предельные суточные дозы.
  • Для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы пирацетама не требуется.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме