Дупилумаб одобрен FDA для детей 6–11 лет с умеренной и тяжелой астмой

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA разрешило применять дупилумаб («Дюпиксент») у детей 6–11 лет с умеренной и тяжелой астмой. Препарат от Regeneron и Sanofi назначается как дополнительная поддерживающая терапия при эозинофильном фенотипе астмы или зависимости от пероральных кортикостероидов.

Основанием стало исследование III фазы LIBERTY ASTHMA VOYAGE с участием 350 детей: 236 получали дупилумаб каждые две недели вместе с основной терапией, 114 — плацебо. Через две недели разница между группами в изменении ОФВ1 до применения бронходилататора составила 0,06 л, к 52-й неделе — 0,17 л. После ингаляции бронходилататора разница ОФВ1 на 52-й неделе достигла 0,09 л. Также улучшились скорость форсированного выдоха и форсированная жизненная емкость легких.

Главное

  • FDA разрешило дупилумаб детям 6–11 лет с умеренной и тяжелой астмой.
  • Препарат применяют дополнительно при эозинофильном фенотипе астмы или зависимости от пероральных кортикостероидов.
  • В исследовании LIBERTY ASTHMA VOYAGE участвовали 350 детей; 236 получали дупилумаб, 114 — плацебо.
  • На 52-й неделе разница ОФВ1 до применения бронходилататора составила 0,17 л, а после ингаляции — 0,09 л.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме