Медицинские изделия: Росздравнадзор предложил отчитываться за 15 рабочих дней

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор опубликовал проект порядка, по которому производители и импортеры медицинских изделий должны будут передавать сведения о продукции в течение 15 рабочих дней. Документ предусматривает загрузку данных через личный кабинет в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.

Производителям предлагается отсчитывать срок с даты производства медицинского изделия и присвоения ему маркировки или идентификационного номера, импортерам — с момента выпуска товара из-под таможенной процедуры. В сведения войдут данные о серии и партии, составе и комплектности, количестве изделий, дате производства и сроке годности, а также информация о регистрационном удостоверении и универсальном передаточном документе. Импортерам дополнительно потребуется указать номер и дату регистрации таможенной декларации. Проект не устанавливает ответственность за непредставление сведений, но предусматривает корректировку неполных или недостоверных данных.

Главное

  • Росздравнадзор предложил передавать сведения о медицинских изделиях через личный кабинет в своей автоматизированной системе.
  • Производители должны будут отчитываться в течение 15 рабочих дней после производства изделия и присвоения маркировки или идентификационного номера.
  • Для импортеров срок в 15 рабочих дней предлагается отсчитывать с момента выпуска товара из-под таможенной процедуры.
  • Импортеры дополнительно укажут номер и дату регистрации таможенной декларации.
  • Проект не предусматривает ответственности за непередачу данных, но требует корректировать неполные или недостоверные сведения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме