Ввоз незарегистрированных лекарств для клиник МММК: законопроект Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил разрешить ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для клиник Международного медицинского кластера (МММК) в Сколково. Проект с изменениями к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» и закону «О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» размещен на федеральном ресурсе публикации проектов нормативных правовых актов.

Проект предусматривает, что Росздравнадзор будет устанавливать порядок выдачи разрешений на ввоз таких препаратов. Клиники — участники МММК должны будут сообщать фонду Международного медицинского кластера о выявленных побочных эффектах и нежелательных реакциях. Фонд, согласно документу, будет проверять качество импортируемых лекарств в лабораториях России либо в Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

Главное

  • Минздрав России предложил разрешить ввоз незарегистрированных лекарств для клиник МММК в Сколково.
  • Законопроект предусматривает поправки к двум федеральным законам об обращении лекарств и Международном медицинском кластере.
  • Росздравнадзор может получить право устанавливать порядок выдачи разрешений на ввоз препаратов.
  • Клиники МММК должны будут сообщать фонду кластера о побочных эффектах и нежелательных реакциях.
  • Фонд кластера будет проверять качество лекарств в российских лабораториях или в ОЭСР.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме