Фонд «Круг добра» включил в закупочный перечень четыре незарегистрированных препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По решению попечительского совета фонда «Круг добра» список лекарств для закупки за счет фонда пополнили четыре препарата, не зарегистрированных в России: Luxturna, Orphacol, Koselugo и Ravicti. Luxturna предназначена для лечения наследственной дистрофии сетчатки; Orphacol — врожденного нарушения синтеза желчных кислот; Koselugo — нейрофиброматоза первого типа; Ravicti — нарушения обмена цикла мочевины.

Для закупки незарегистрированных лекарств необходимо одобрение EMA и FDA. Фонд самостоятельно закупает такие препараты; организацией закупок лекарств, зарегистрированных в России, занимается Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ. Попечительский совет также утвердил ряд зарегистрированных в России лекарств, включая Кануму (себелипаза альфа).

Главное

  • В перечень фонда вошли Luxturna, Orphacol, Koselugo и Ravicti.
  • Препараты предназначены для терапии четырех редких заболеваний, включая нейрофиброматоз первого типа.
  • Условие закупки незарегистрированного препарата — одобрение EMA и FDA.
  • Фонд закупает незарегистрированные лекарства самостоятельно, а закупками зарегистрированных в России препаратов ведает Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ.
  • Попечительский совет также утвердил зарегистрированную в России Кануму (себелипаза альфа).

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме