Тяжёлые металлы в растительных препаратах: требования фармакопей и методы контроля

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы исследования сопоставили требования российских и зарубежных фармакопей к содержанию тяжёлых металлов и мышьяка в лекарственных растительных препаратах (ЛРП). Рассматривались свинец, кадмий, ртуть, хром и мышьяк, способные накапливаться в лекарственных растениях и оказывать токсическое действие при попадании в организм.

В фармакопеях Индии и Японии предусмотрены только полуколичественные методы определения этих элементов; фармакопеи Российской Федерации и Китая допускают количественные и полуколичественные методы. Авторы отмечают, что нормы для ЛРП совпадают с нормативами для лекарственного растительного сырья. Для более достоверной оценки авторы предлагают развивать единые подходы к анализу, переходить к количественным методам и устанавливать отдельные пределы для разных лекарственных форм.

Главное

  • В фармакопеях Индии и Японии для определения тяжёлых металлов и мышьяка предусмотрены только полуколичественные методы.
  • Фармакопеи Российской Федерации и Китая допускают количественные и полуколичественные методы анализа.
  • Нормы содержания тяжёлых металлов и мышьяка в ЛРП совпадают с нормами для лекарственного растительного сырья.
  • Авторы предлагают установить отдельные нормы токсичных элементов для ЛРП в разных лекарственных формах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме