Препарат «МИР 19» против COVID-19: испытания и производство

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства России Муса Хаитов сообщил, что к сентябрю 2021 года вторая фаза клинических исследований «МИР 19» против COVID-19 подходила к завершению. По его словам, препарат на основе малых интерферирующих РНК нацелен на консервативный участок генома SARS-CoV-2, а наиболее эффективным способом доставки оказалась ингаляция. Безопасность подтвердили доклинические исследования и первая фаза испытаний на здоровых добровольцах; проверка препарата у пациентов продолжалась. Хаитов пояснил, что «МИР 19» может снижать вирусную нагрузку, но не формирует иммунитет, как вакцина. После второй фазы и подачи отчёта регулятору планировалось начать регистрацию. Одновременно разрабатывали промышленную технологию производства; первоначально препарат предполагалось направлять в стационары. В апреле 2021 года статья о препарате вышла в журнале Allergy.

Главное

  • К сентябрю 2021 года вторая фаза клинических исследований препарата «МИР 19» подходила к завершению.
  • По словам Мусы Хаитова, препарат нацелен на консервативный участок генома SARS-CoV-2, а наиболее эффективной доставкой оказалась ингаляция.
  • Доклинические исследования и первая фаза испытаний на здоровых добровольцах подтвердили безопасность препарата.
  • Муса Хаитов отметил, что «МИР 19» может снижать вирусную нагрузку, но не формирует иммунитет, как вакцина.
  • Клинические исследования сопровождались разработкой промышленной технологии производства «МИР 19».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме