Испытания вакцины от COVID-19 на детях: нехватка участников III фазы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает трудности набора детей для III фазы клинических испытаний вакцины против коронавируса: по сведениям родительских чатов, начало, намеченное на 6 сентября 2021 года, перенесли на 11 сентября из-за нехватки добровольцев. В испытании одной группе детей должны были вводить вакцину, другой — плацебо; через 28 дней участникам из группы плацебо обещали прививку, а наблюдение за детьми должно было продолжаться год. По публикации, подростков с обнаруженными антителами не допускали к участию, поскольку добровольцы должны были быть здоровы. Юрист Иван Мельников пояснял, что испытания лекарств на несовершеннолетних должны предваряться завершением исследований на взрослых, за исключением препаратов, предназначенных только для детей.

Главное

  • По сведениям родительских чатов, старт III фазы перенесли с 6 на 11 сентября 2021 года из-за нехватки добровольцев.
  • Участникам из группы плацебо обещали прививку через 28 дней, а наблюдение за детьми должно было длиться год.
  • По публикации, подростков с обнаруженными антителами не допускали к испытаниям.
  • Юрист Иван Мельников указывал, что исследования на несовершеннолетних должны предваряться испытаниями на взрослых, кроме препаратов только для детей.

Что говорят специалисты

Часть участников воспринимает участие детей в испытании как неприемлемый риск и связывает отказ родителей с тем, что препарат, по их мнению, ещё недостаточно проверен на взрослых. В ответ звучит позиция, что подобные исследования проводятся и в других странах, а настороженность к ним отражает отношение общества. Другие участники уточняют, что трудность набора может быть связана не столько с отношением родителей, сколько с критериями отбора: среди потенциальных добровольцев сложно найти детей без антител к коронавирусу.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме