Отзыв лекарств в августе 2021 года: серии и отмена регистрации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В авторском обзоре решений по лекарственным препаратам за август 2021 года собраны сведения об отзывах серий, прекращении их обращения и исключении препаратов из Государственного реестра. Производители сообщили об отзыве 31 серии из-за несоответствий требованиям нормативной документации, в том числе из-за примесей и нарушений маркировки. Росздравнадзор прекратил обращение ещё 5 серий, а 26 торговых наименований исключили из реестра по обращениям владельцев регистрационных удостоверений.

Автор приводит рекомендации для аптек: при обнаружении отозванных серий нужно подтвердить их возврат поставщику или производителю. Серии, обращение которых остановил Росздравнадзор, следует проверить, поместить найденные препараты в карантин и сообщить о результатах проверки территориальному органу ведомства. Автор также указывает, что продажа препаратов после исключения из реестра запрещена частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Главное

  • В августе 2021 года производители объявили об отзыве 31 серии лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил обращение 5 серий лекарственных препаратов.
  • Из Государственного реестра исключили 26 торговых наименований по обращениям владельцев регистрационных удостоверений.
  • Аптекам рекомендовано проверять серии с прекращённым обращением, помещать найденные препараты в карантин и сообщать о результатах Росздравнадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме