Разо: с российского рынка отзывают 14 серий рабепразола

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» отзывает из обращения в России 14 серий препарата «Разо» (МНН — рабепразол), таблеток 20 мг в упаковке по 15 штук. Информационное письмо об отзыве опубликовано на сайте Росздравнадзора 27 августа 2021 года.

Причиной отзыва стало несоответствие качества этих серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Аптекам, обнаружившим перечисленные серии, следует вернуть препарат поставщику (производителю) и передать в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат.

Главное

  • Отзыву подлежат серии «Разо»: С806084, С806085, С806086, С900082, С900083, С900084, С900147, С900148, С902343, С902344, С902688, С903687, С907947 и С000571.
  • Показатель качества, по которому выявлено несоответствие, — «Родственные примеси».
  • Речь идёт о таблетках «Разо» 20 мг, 15 штук в упаковке; МНН препарата — рабепразол.
  • Аптекам следует вернуть обнаруженные серии поставщику и сообщить о возврате территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме