Отзыв серий «Ацекардола» и «Климадинона»: номера и причины

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил, что производители приняли решение отозвать некоторые серии препаратов «Ацекардол» и «Климадинон». Письма с этой информацией Росздравнадзор разместил 13 и 16 августа 2021 года.

ОАО «Синтез» отзывает серию 1351220 кишечнорастворимых таблеток «Ацекардол» по 50 мг из-за несоответствия качества по показателю «Упаковка». Компания «Бионорика СЕ» отзывает серии «Климадинона» 0000156780 и 0000158012: на картонных пачках указано наличие лактозы моногидрата, хотя эта надпись не предусмотрена нормативной документацией. Аптекам необходимо вернуть препараты этих серий поставщикам и передать территориальному органу Росздравнадзора информацию о выполненном возврате.

Главное

  • Производители отзывают отдельные серии препаратов «Ацекардол» и «Климадинон».
  • Серия «Ацекардола» 1351220 не соответствует требованиям по показателю «Упаковка».
  • Серии «Климадинона» 0000156780 и 0000158012 не соответствуют требованиям по показателю «Маркировка».
  • Аптекам следует вернуть препараты поставщикам и подтвердить возврат территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме