Аугментин: Минздрав отменил регистрацию двух дозировок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию двух дозировок антибиотика «Аугментин» и распорядился исключить эти формы из ГРЛС. Решение касается таблеток с дозировкой 250 мг + 125 мг и порошка для приготовления суспензии 125 мг + 31,25 мг в 5 мл. Обе лекарственные формы производит в Великобритании компания «Смит Кляин Бичем Лимитед». По состоянию на 13 августа 2021 года в России были зарегистрированы девять препаратов под МНН амоксициллин + [клавулановая кислота], из них два российского производства; оба выпускались из зарубежной субстанции. В ГРЛС также значились четыре позиции «Аугментина» с такими же лекарственными формами, но более высокими дозировками. Реализация незарегистрированного лекарства подпадает под часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ. Для юридических лиц предусмотрен административный штраф от 1 000 000 до 5 000 000 рублей либо приостановление деятельности максимум на 90 суток.

Главное

  • Минздрав России отменил регистрацию двух дозировок антибиотика «Аугментин».
  • Отменены таблетки 250 мг + 125 мг и порошок для суспензии 125 мг + 31,25 мг в 5 мл.
  • Обе формы «Аугментина» производит в Великобритании компания «Смит Кляин Бичем Лимитед».
  • На 13 августа 2021 года в России были зарегистрированы девять препаратов под МНН амоксициллин + [клавулановая кислота].
  • За реализацию незарегистрированных лекарств юридическим лицам грозит штраф до 5 000 000 рублей либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме