Моноклональные антитела против малярии защитили участников испытания

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Моноклональные антитела к поверхностному белку CSP малярийных плазмодиев защитили от заражения всех девяти участников, получивших препарат и прошедших контролируемое инфицирование. В первой фазе клинического испытания эффективность оценивали по ПЦР-тесту через 21 день после укусов инфицированных комаров: у девяти участников исследуемой группы паразитов в крови не обнаружили, а в контрольной группе положительный результат ПЦР выявили у пяти из шести участников на восьмой или девятый день (p = 0,001).

Интервал между введением антител и контролируемым заражением составлял от четырех до 36 недель. Двум участникам, зараженным через 36 недель после введения препарата, ранее не делали повторную инъекцию. Исследователи не выявили проблем с безопасностью; у участников наблюдались отдельные случаи головокружения, временное бессимптомное снижение числа нейтрофилов и повышение уровня креатинина.

Главное

  • У девяти участников, получивших моноклональные антитела, через 21 день после заражения паразитов в крови не обнаружили.
  • В контрольной группе ПЦР-тест стал положительным у пяти из шести участников на восьмой или девятый день.
  • Интервал между введением антител и контролируемым заражением составлял от четырех до 36 недель.
  • Среди отмеченных побочных эффектов были головокружение, снижение числа нейтрофилов и повышение уровня креатинина.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме