Вакцина Hipra от COVID-19 получила разрешение на испытания в Испании

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям разрешило первый этап клинических испытаний вакцины от COVID-19 компании Hipra. В исследовании примут участие десятки добровольцев в возрасте от 18 до 39 лет; каждый получит две дозы. Исследователи будут оценивать безопасность, переносимость, иммуногенность и эффективность препарата. Вакцина основана на рекомбинантном белке; разработчики рассчитывают, что она вызовет иммунный ответ против разных вариантов коронавируса. Препарат предполагается хранить при температуре от +2 до +8 °C. Hipra заявила о возможности выпускать до 400 миллионов доз вакцины в 2022 году и 1,2 миллиарда доз к 2023 году. Компания рассчитывает начать производство в октябре, а коммерциализацию — в конце 2021 года, если будут получены необходимые разрешения.

Главное

  • Испанский регулятор одобрил первый этап испытаний вакцины Hipra от COVID-19.
  • В исследовании примут участие десятки человек в возрасте от 18 до 39 лет; участники получат по две дозы.
  • Вакцина Hipra основана на рекомбинантном белке и должна храниться при температуре от +2 до +8 °C.
  • Hipra заявила о возможности произвести до 400 миллионов доз в 2022 году и 1,2 миллиарда доз к 2023 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме