Маркировка лекарств: ЦРПТ и ГИЛС и НП подготовят фармпроизводителей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ЦРПТ и ФБУ «ГИЛС и НП» согласовали совместную подготовку фармацевтических предприятий к внедрению маркировки и отслеживанию лекарственных препаратов. На форуме «Биотехмед» в Геленджике директор института Владислав Шестаков и председатель совета директоров ЦРПТ Михаил Дубин заключили соглашение о стратегическом партнерстве. С 1 ноября 2018 года ЦРПТ должен был стать оператором эксперимента по маркировке, а обязательный этап системы планировался с 2020 года.

Партнеры намеревались проводить испытания на производствах и проверять проектную документацию систем маркировки на соответствие методическим рекомендациям и нормативным документам. Представители института должны были участвовать на площадках трех крупных фармпроизводителей в испытаниях, охватывающих все этапы нанесения криптозащищенного кода. ЦРПТ и ФБУ «ГИЛС и НП» также планировали определять объем валидации оборудования и программного обеспечения, а также обучать отрасль требованиям маркировки и прослеживаемости лекарств.

Главное

  • Соглашение подписали на форуме «Биотехмед» в Геленджике Владислав Шестаков и Михаил Дубин.
  • С 1 ноября 2018 года ЦРПТ должен был стать оператором эксперимента по маркировке лекарств.
  • Обязательная маркировка лекарств должна была начаться с 2020 года.
  • Испытания печати криптозащищенного кода планировались на площадках трех крупных фармпроизводителей.
  • Партнеры собирались проверять документацию систем маркировки и определять объем валидации оборудования и программного обеспечения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме