Вакцина «Конвидеция»: регистрация в России ожидается в 2021 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Вакцина от COVID-19 «Конвидеция» компании CanSino Biologics проходит регистрацию в России; российский партнер проекта «Петровакс» ожидает решения Минздрава в 2021 году. Документы на регистрацию компания подала в ноябре 2020 года. Препарат уже одобрен и применяется для массовой вакцинации в Китае, Мексике, Пакистане, Венгрии и Киргизии.

После регистрации «Петровакс» планирует выпускать вакцину на предприятии в Московской области по полному циклу производства готовой лекарственной формы; субстанцию будет поставлять CanSino. Компания сообщила, что готова начать поставки в Киргизию и Казахстан осенью. Для обеспечения производственной мощности в 10 млн доз в месяц построена четвертая линия. В России проведены два клинических исследования III фазы; по заявлению компании, российские специалисты подтверждают безопасность и эффективность вакцины.

Главное

  • «Петровакс» подала документы на регистрацию «Конвидеции» в Минздрав в ноябре 2020 года.
  • Вакцина применяется для массовой вакцинации в Китае, Мексике, Пакистане, Венгрии и Киргизии.
  • После регистрации «Петровакс» планирует производить «Конвидецию» в Московской области по полному циклу.
  • В России проведены два клинических исследования III фазы вакцины.
  • На предприятии построена четвертая линия для обеспечения мощности в 10 млн доз в месяц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме