«ЭпиВакКорона»: на 42-й день IgG обнаружили у 79% привитых

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В промежуточном анализе III–IV фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» на 42-й день после вакцинации антитела IgG выявили у 79% привитых добровольцев и у 11,6% участников группы плацебо. В анализ вошли 2999 человек: 2253 получили вакцину, 746 — плацебо. В центре «Вектор» подчеркнули, что 79% — показатель иммунологической, а не эпидемиологической эффективности; различие между группами признали статистически значимым.

Для выявления антител применяли тест-систему, разработанную центром «Вектор». Некоторые эксперты заявили о необходимости доказательств её корректной работы. В центре сообщили, что тест-система прошла независимую экспертизу в клинико-диагностической лаборатории «Вымпел-Медцентр» в Москве и получила государственную регистрацию.

Главное

  • В промежуточный анализ вошли 2999 добровольцев: 2253 получили «ЭпиВакКорону», 746 — плацебо.
  • На 42-й день антитела IgG выявили у 79% привитых и 11,6% участников группы плацебо.
  • В центре «Вектор» пояснили, что 79% — показатель иммунологической, а не эпидемиологической эффективности.
  • Некоторые эксперты сочли необходимым подтвердить корректную работу тест-системы центра «Вектор».
  • «Вектор» сообщил, что тест-система прошла независимую экспертизу в «Вымпел-Медцентре» и получила государственную регистрацию.

Что говорят специалисты

Часть участников сомневается в коммерческих перспективах вакцины и связывает укрепление доверия к ней с подтверждением результатов в авторитетных зарубежных публикациях. Другие считают вывод о коммерческом провале преждевременным, поскольку свободного выбора вакцин, по их мнению, нет. Они также отмечают, что препарат может быть интересен людям, которые ориентируются на результаты тестирования антител или с осторожностью относятся к другим вакцинам. Таким образом, спор касается и убедительности доказательств, и условий, в которых оценивается спрос.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме