Вакцина Biocad от COVID-19: Минздрав разрешил клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 26 июля 2021 года разрешил Biocad провести в России клинические исследования вакцины от COVID-19 BCD-250. I и II фазы пройдут на базе двух медицинских организаций с участием 360 пациентов; разрешение действует до 31 декабря 2026 года. Препарат разработан на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV), в материалах госреестра указана платформа AAV5-RBD-S.

Генеральный директор Biocad Дмитрий Морозов сообщил, что вакцину оптимизировали с учетом штамма «дельта». По его словам, клинические исследования должны подтвердить безопасность и эффективность разработки. Компания намерена проводить испытания столько времени, сколько потребуется для получения достоверных данных, и сообщать научному сообществу об их результатах.

Главное

  • Минздрав России выдал Biocad разрешение на клинические исследования вакцины 26 июля 2021 года.
  • I и II фазы исследования BCD-250 пройдут в двух медицинских организациях с участием 360 пациентов.
  • Срок действия разрешения на исследования установлен до 31 декабря 2026 года.
  • Вакцину BCD-250 разрабатывают на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV).
  • Генеральный директор Biocad сообщил, что разработку оптимизировали с учетом штамма «дельта».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме