Вакцина Shingrix: FDA одобрило профилактику опоясывающего лишая с 18 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило расширение показаний вакцины Shingrix компании GlaxoSmithKline (GSK): теперь ее можно применять для профилактики опоясывающего лишая у людей от 18 лет с повышенным риском заболевания из-за иммунодефицита или иммуносупрессии. Ранее, в 2017 году, FDA разрешило применять Shingrix для профилактики опоясывающего лишая у взрослых от 50 лет.

Shingrix — рекомбинантная инактивированная субъединичная адъювантная вакцина. Курс состоит из двух внутримышечных доз с интервалом от двух до шести месяцев. Решение о расширении возрастной группы основано на исследованиях безопасности и эффективности у взрослых после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и пациентов, получающих терапию по поводу гематологических злокачественных новообразований; сведения о безопасности и иммуногенности также собрали у взрослых с иммунодефицитом или риском его развития.

Главное

  • FDA одобрило Shingrix для профилактики опоясывающего лишая у взрослых от 18 лет с повышенным риском из-за иммунодефицита или иммуносупрессии.
  • В 2017 году FDA одобрило Shingrix для профилактики опоясывающего лишая у взрослых от 50 лет.
  • Вакцину вводят внутримышечно двумя дозами с интервалом от двух до шести месяцев.
  • Исследования включали взрослых после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме