Кальция глюконат: ФКП «Армавирская биофабрика» отозвала серию 530520

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФКП «Армавирская биофабрика» приняла решение отозвать серию 530520 препарата «Кальция глюконат» в ампулах объемом 10 мл с концентрацией 100 мг/мл, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения. Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об отзыве 23 июля. Причиной стало несоответствие качества по параметру «Описание».

Гражданский оборот серии прекратили в июне после того, как экспертная организация Росздравнадзора обнаружила белый творожистый осадок в некоторых ампулах. Приказ Росздравнадзора предусматривал карантинное хранение препаратов серии с момента его издания. Аптеки могли вернуть упаковки поставщику и сообщить о возврате в территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • ФКП «Армавирская биофабрика» отозвала серию 530520 препарата «Кальция глюконат».
  • В некоторых ампулах серии обнаружили белый творожистый осадок.
  • Гражданский оборот серии прекратили в июне.
  • Аптеки могли вернуть препарат поставщику, уведомив территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме