Мидокалм-Рихтер: внутривенное введение исключили из инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об изменении инструкции к препарату «Мидокалм-Рихтер» с толперизоном и лидокаином: раствор для внутримышечного введения теперь следует применять только внутримышечно. Внутривенный способ введения исключили из инструкции, а рекомендованная схема — по 1 мл два раза в сутки внутримышечно. В 1 мл содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина.

Изменения также внесли в разделы инструкции «Лекарственная форма», «Способ применения и дозы», «Передозировка» и «Форма выпуска». Решение приняли после непрерывного мониторинга безопасности препарата и сообщений о двух серьёзных нежелательных реакциях после внутривенного введения толперизона. По имеющимся данным, явных доказательств меньшей безопасности внутривенного введения по сравнению с пероральным или внутримышечным нет; производитель отметил возможный риск серьёзных системных реакций при попадании вещества непосредственно в кровоток.

Главное

  • Внутривенный путь введения «Мидокалм-Рихтер» исключили из инструкции по медицинскому применению.
  • Раствор «Мидокалм-Рихтер» следует применять только внутримышечно.
  • Рекомендованная схема: по 1 мл два раза в сутки внутримышечно.
  • В 1 мл раствора содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина.
  • Решение принято после сообщений о двух серьёзных нежелательных реакциях при внутривенном введении толперизона.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме