Статины при беременности: FDA потребовало изменить противопоказания

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA потребовало от производителей статинов убрать из инструкций противопоказание «Применение во время беременности». Заявление с этим требованием Управление по контролю за продуктами и лекарствами США опубликовало 20 июля 2021 года. Речь идёт об аторвастатине, ловастатине, флувастатине, питавастатине, правастатине, розувастатине и симвастатине.

FDA предлагает перенести сведения о рисках осложнений беременности в раздел «Особые указания», чтобы врачи могли назначать статины в исключительных случаях. По оценке управления, препараты могут быть необходимы для предотвращения потенциально смертельных сердечно-сосудистых событий, в том числе у женщин после инсульта или инфаркта миокарда и при других тяжёлых заболеваниях. В инструкциях должно сохраниться указание прекратить приём статинов при наступлении беременности; грудное вскармливание во время терапии должно быть запрещено.

Главное

  • FDA потребовало изменить инструкции к семи статинам, включая аторвастатин и розувастатин.
  • Заявление FDA об изменении противопоказания опубликовано 20 июля 2021 года.
  • FDA предлагает перенести сведения о рисках беременности в раздел «Особые указания».
  • Инструкции должны предписывать прекращение приёма статинов при беременности и запрещать грудное вскармливание во время терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме