Тагриссо (осимертиниб): в инструкцию добавили показание при раке лёгкого

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2021 году инструкцию к препарату «Тагриссо» (осимертиниб) дополнили новым показанием для адъювантной терапии немелкоклеточного рака лёгкого у взрослых после полной резекции опухоли. Показание касается пациентов с мутацией EGFR: делецией в экзоне 19 или заменой L858R в экзоне 21. Изменения также внесли в разделы о дозировании и особых указаниях; в инструкции отмечено, что осимертиниб может повышать экспозицию субстратов P-gp. В перечень нежелательных реакций добавили носовое кровотечение и кожные реакции, включая кожный васкулит, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, мультиформную эритему, алопецию и синдром Стивенса — Джонсона. Для женщин репродуктивного возраста срок применения эффективной контрацепции после окончания приёма сократили с двух месяцев до шести недель. Информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Главное

  • Новое показание «Тагриссо» — адъювантная терапия немелкоклеточного рака лёгкого после полной резекции опухоли.
  • Показание относится к взрослым с делецией EGFR в экзоне 19 или заменой L858R в экзоне 21.
  • В инструкцию добавили сведения о возможном повышении осимертинибом экспозиции субстратов P-gp.
  • После окончания приёма препарата женщинам репродуктивного возраста рекомендован срок контрацепции шесть недель вместо двух месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме