Общий рынок лекарств ЕАЭС: правовые коллизии и регулирование

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает правовые сложности перехода к общему рынку лекарственных средств ЕАЭС, завершить который планировалось 1 января 2026 года. По оценке автора, частичное совпадение сфер регулирования России и Союза создает риск коллизий при обращении лекарств. В России базовым актом остается Федеральный закон № 61-ФЗ; регулирование ЕАЭС опирается на Договор о Евразийском экономическом союзе и Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств 2014 года.

Евразийская экономическая комиссия приняла более 70 документов об обращении лекарств, включая правила регистрации и экспертизы, надлежащей производственной практики и фармаконадзора. Екатерина Рычихина отмечает, что на национальном уровне сохраняются нормы о клинических исследованиях, лицензировании, рекламе, перечнях и ценах на лекарства. По ее мнению, повторение в национальных актах норм, уже охваченных документами ЕАЭС прямого действия, может привести к дублированию.

Главное

  • Переход к общему рынку лекарственных средств ЕАЭС планировалось завершить 1 января 2026 года.
  • В России базовым актом регулирования обращения лекарств является Федеральный закон № 61-ФЗ.
  • Евразийская экономическая комиссия приняла более 70 документов по обращению лекарственных средств.
  • По мнению Екатерины Рычихиной, национальные нормы сохраняются для клинических исследований, рекламы и регулирования цен на лекарства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме