Сотровимаб: Минздрав разрешил обращение препарата против COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал GlaxoSmithKline разрешение на обращение препарата «Сотровимаб» в условиях пандемии COVID-19. Решение принято в рамках Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Препарат на основе моноклональных антител предназначен для взрослых и детей от 12 лет с массой тела не менее 40 кг, у которых COVID-19 протекает в лёгкой или среднетяжёлой форме и которым не нужна кислородная поддержка. Лечение предусмотрено для пациентов с высоким риском развития тяжёлого заболевания.

В клиническом исследовании III фазы среди негоспитализированных взрослых из группы высокого риска «Сотровимаб» снизил риск госпитализации или смерти на 79% по сравнению с плацебо. К 29-му дню госпитализация более чем на 24 часа для неотложной помощи или смерть были зарегистрированы у 1% получавших препарат и у 6% участников группы плацебо. В ближайшее время в российские больницы должны поступить первые 6000 упаковок препарата.

Главное

  • Минздрав России разрешил обращение «Сотровимаба» в условиях пандемии по Постановлению Правительства РФ № 441 от 03.04.2020.
  • Препарат показан пациентам от 12 лет с массой тела не менее 40 кг и высоким риском тяжёлого течения COVID-19.
  • В исследовании III фазы риск госпитализации или смерти снизился на 79% по сравнению с плацебо.
  • К 29-му дню госпитализация более чем на 24 часа или смерть отмечены у 1% получавших препарат и у 6% участников группы плацебо.
  • В ближайшее время в российские больницы должны поступить первые 6000 упаковок «Сотровимаба».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме