Иностранные вакцины от COVID-19 в России: регистрация после клинических испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщил, что зарубежные вакцины от COVID-19 смогут зарегистрировать в России после завершения всех клинических испытаний. Разработчики сохраняют планы выхода на российский рынок, но сроки не называют. Совместные клинические исследования проводили китайская CanSino и «Петровакс»: III фаза испытаний в России началась в ноябре 2020 года. «Петровакс» готова производить вакцину CanSino при одобрении Минздрава; более 5 тысяч участников испытаний столкнулись с трудностями при получении сертификатов о вакцинации и QR-кодов.

Проект «Р-Фарм» и AstraZeneca на тот момент не перешел к исследованиям в России: в мае 2021 года Совет по этике Минздрава направил заявку на доработку. Мантуров также сообщил, что для внутреннего спроса и экспортных поставок достаточно выпускать 30 млн комплектов вакцины в месяц. Производство иностранных препаратов в России он связал с прохождением испытаний и регистрационных процедур.

Главное

  • Денис Мантуров заявил, что иностранные вакцины могут зарегистрировать в России после клинических испытаний.
  • III фаза испытаний вакцины CanSino в России началась в ноябре 2020 года.
  • «Петровакс» готова производить вакцину CanSino в случае одобрения Минздрава.
  • В мае 2021 года Совет по этике Минздрава отправил заявку AstraZeneca на доработку.
  • По оценке Мантурова, для спроса в России и экспорта нужно выпускать 30 млн комплектов вакцины в месяц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме