Завод «Биохимик» получил сертификат GMP ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Завод «Биохимик» в Саранске получил сертификат GMP, подтверждающий соответствие производственной площадки единым правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Предприятие входит в группу компаний «Промомед». С января 2022 года регистрировать лекарства в странах ЕАЭС смогут только производители, сертифицированные по единым правилам союза. Такое решение Совет Евразийской экономической комиссии принял в апреле 2021 года.

Сертификат GMP ЕАЭС признаётся в России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии и позволяет регистрировать и реализовывать лекарства на этих рынках. В России документ выдаёт Минпромторг после выездной инспекции уполномоченной комиссии. АО «Биохимик» выпускает более 100 наименований лекарств, включая антибиотики и противоопухолевые препараты.

Главное

  • Сертификат GMP подтверждает соответствие площадки «Биохимика» единым правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС.
  • С января 2022 года регистрировать лекарства в странах ЕАЭС смогут только сертифицированные по единым правилам производители.
  • Сертификат признаётся в России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии.
  • Минпромторг России выдаёт сертификат после выездной инспекции уполномоченной комиссии.
  • АО «Биохимик» производит более 100 наименований лекарственных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме