Данные реальной клинической практики в фармацевтических исследованиях

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает применение данных реальной клинической практики (RWD) и их системного анализа (RWE) в фармацевтических исследованиях. По мнению экспертов, RWD дополняют рандомизированные клинические исследования и помогают оценивать применение лекарств в повседневной практике, а результаты RWE могут использоваться при пересмотре перечня ЖНВЛП и планировании потребности в лекарственной помощи. Алексей Лолейт отмечает, что более 90% сведений для RWE получают из обезличенных электронных медицинских карт. Другие источники данных — чаты, форумы, соцсети и носимые устройства; электронные рецепты рассматриваются как потенциальная основа для пострегистрационного анализа. Автор связывает сбор таких сведений с возможностью учитывать потребности пациентов при разработке лекарств.

Главное

  • Федеральный проект «Создание единого цифрового контура в здравоохранении» получил 43,2 млрд рублей в 2020 году.
  • Данные реальной клинической практики дополняют традиционные рандомизированные клинические исследования.
  • По словам Алексея Лолейта, более 90% данных для RWE поступает из обезличенных электронных медицинских карт.
  • Электронные рецепты могут стать источником данных для пострегистрационного анализа лекарств.
  • Эксперты считают, что RWE могут помочь оценивать клиническую эффективность лекарств и оптимизировать перечень ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация