Регистрация лекарств по правилам ЕАЭС: переходный период заканчивается 1 июля

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как единые правила регистрации лекарств меняют фармацевтический рынок ЕАЭС. С 1 июля 2021 года регистрация новых препаратов по правилам союза должна стать обязательной для всех участников. До 30 июня Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия могут применять национальные процедуры; для России требование действует с 1 января 2021 года.

Автор отмечает, что к 2025 году страны ЕАЭС планируют унифицировать правила производства и обращения лекарств и медицинских изделий. По оценке аналитиков Quintiles IMS, рынок ЕАЭС и СНГ будет ежегодно расти на 10–12% в период с 2019 года и достигнет $46 млрд в 2024 году. При этом, по мнению экспертов, общий порядок регистрации может упростить выход производителей на рынки союза, но доступность лекарств зависит и от национальных программ и регулирования цен.

Главное

  • С 1 июля 2021 года регистрация новых лекарств по правилам ЕАЭС должна стать обязательной для всех участников.
  • Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия могут регистрировать новые препараты по национальным правилам до 30 июня 2021 года.
  • Россия должна применять единые правила регистрации лекарств ЕАЭС с 1 января 2021 года.
  • К 2025 году страны ЕАЭС планируют унифицировать правила производства и обращения лекарств и медицинских изделий.
  • Аналитики Quintiles IMS прогнозировали рост рынка ЕАЭС и СНГ на 10–12% ежегодно и объём $46 млрд в 2024 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме