Вакцины AstraZeneca и «Спутник V»: Минздрав не одобрил исследование комбинации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комитет по этике Минздрава России не одобрил клиническое исследование совместного применения вакцин AstraZeneca и «Спутник V». Решение приняли на заседании 11 мая. Исследование I и II фаз планировали провести для оценки безопасности и иммуногенности комбинации, предназначенной для профилактики коронавирусной инфекции у взрослых.

Для участия планировали сформировать две группы добровольцев. В одной сначала вводили вакцину AstraZeneca, а через 29 дней — первый компонент «Спутника V»; во второй группе порядок введения препаратов менялся на обратный. Испытание планировали организовать в Белоруссии и шести российских центрах. Спонсором указана AstraZeneca. Среди соавторов проекта были «Р-Фарм» и Российский фонд прямых инвестиций, а также Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Главное

  • Комитет по этике Минздрава России принял отрицательное решение на заседании 11 мая.
  • Планировалось исследование I и II фаз для оценки безопасности и иммуногенности вакцин.
  • В одной группе AstraZeneca вводили первой, а первый компонент «Спутника V» — через 29 дней.
  • Исследование собирались провести в Белоруссии и шести центрах России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме