Ремдесивир: Верховный суд РФ сохранил лицензию «Фармасинтеза»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Верховный суд РФ 27 мая 2021 года оставил в силе принудительную лицензию на выпуск дженерика ремдесивира Ремдеформ компанией «Фармасинтез». Лицензия позволяет производить и продавать препарат без согласия Gilead Sciences в течение 2021 года. Патенты Gilead на оригинальный препарат Веклури в России действуют до 2035 года; мотивировочная часть судебного решения на дату публикации еще не была известна.

Gilead оспаривала распоряжение правительства, ссылаясь на неточности в перечне патентов, отсутствие подтверждения неудовлетворенной потребности в Веклури и несоответствие подхода к определению цены методике для ЖНВЛП. Два из шести патентов, указанных в распоряжении, относятся к софосбувиру. В мае 2021 года статью 1360 ГК РФ дополнили условием о крайней необходимости, связанной с обороной и безопасностью государства, охраной жизни и здоровья граждан.

Главное

  • Верховный суд РФ 27 мая 2021 года оставил в силе принудительную лицензию на выпуск Ремдеформа.
  • «Фармасинтез» получил разрешение производить и продавать дженерик ремдесивира в течение 2021 года без согласия патентообладателя.
  • Патенты Gilead на ремдесивир под торговым наименованием Веклури в России действуют до 2035 года.
  • Два из шести патентов в распоряжении о принудительной лицензии относятся к софосбувиру.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме