Ремдесивир: EMA поддержало продление условного разрешения на год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

21 мая 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выступило за продление на год условного маркетингового разрешения на ремдесивир (Веклури) компании Gilead Sciences для лечения COVID-19. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA счёл, что польза препарата превышает связанные с ним риски. На момент публикации ремдесивир был единственным одобренным в Европе лекарством для лечения COVID-19.

В июле 2020 года Веклури получило условное разрешение для лечения COVID-19 у взрослых и подростков, которым больше 12 лет, при наличии пневмонии и необходимости кислородной поддержки. Такой статус предусматривает регулярную переоценку: разрешение пересматривают не реже одного раза в год.

Главное

  • 21 мая 2021 года EMA поддержало продление условного маркетингового разрешения на ремдесивир на один год.
  • Комитет EMA по лекарственным препаратам для медицинского применения заключил, что польза ремдесивира превышает риски.
  • Веклури одобрили в июле 2020 года для пациентов старше 12 лет с COVID-19 и пневмонией, которым нужна кислородная поддержка.
  • Условное разрешение на лекарство переоценивают не реже одного раза в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме