Принудительная лицензия на лекарства для экспорта: поправки Госдумы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

25 мая 2021 года Госдума приняла в третьем, окончательном чтении законопроект о принудительном лицензировании производства лекарств для экспорта. Правительство сможет разрешать использование изобретения без согласия патентообладателя, если это допускают условия международного договора Российской Федерации. Патентообладателя необходимо уведомить о решении и выплатить ему соразмерную компенсацию.

В решении должны быть указаны сведения об объёме производства препарата для экспорта в иностранное государство, а на упаковке лекарства потребуется специальное обозначение. Правительству предстоит установить основания и порядок выдачи и прекращения действия разрешения, срок его действия, порядок уведомления патентообладателя, методику расчёта компенсации и правила её выплаты. Ранее, в начале мая 2021 года, в часть четвертую Гражданского кодекса уже внесли поправки, разрешившие принудительное лицензирование для охраны жизни и здоровья граждан, а также в целях обороны и безопасности государства.

Главное

  • Законопроект предусматривает дополнение части четвертой Гражданского кодекса статьей 1360.1.
  • Решение о производстве лекарства для экспорта может приниматься без согласия патентообладателя на условиях международного договора Российской Федерации.
  • Патентообладателя необходимо уведомить, а размер компенсации должен быть соразмерным.
  • В решении правительства указывается объём производства для экспорта; упаковка лекарства должна иметь специальное обозначение.
  • В начале мая 2021 года принудительное лицензирование разрешили также для охраны жизни и здоровья граждан.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме