Ветеринарные препараты: основания для приостановки реализации и применения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приказ Россельхознадзора № 282 определяет, при каких условиях можно временно остановить продажу и применение ветеринарных лекарств. Минюст зарегистрировал документ под № 63525; приказ от 22 марта 2021 года разместили на официальном интернет-ресурсе правовой информации 20 мая.

Россельхознадзор может рассмотреть вопрос о приостановке, если состав или технология производства ветпрепарата расходятся с регистрационным досье, препарат изготовлен на не указанной в досье площадке либо у производителя нет документов о соответствии качества требованиям госрегистрации. Основанием также могут стать не устранённые в согласованный срок нарушения правил GMP или лицензионных требований, которые привели или могут привести к выпуску препарата, способного причинить вред животным. Не позднее двух рабочих дней после подписания приказа о приостановке должностное лицо направляет производителю ветпрепарата и держателю либо владельцу регистрационного удостоверения уведомление с копией приказа. В приказе указываются основание решения и дата приостановления.

Главное

  • Минюст зарегистрировал приказ Россельхознадзора № 282 под № 63525.
  • Приказ устанавливает основания для приостановления реализации и применения ветеринарных препаратов.
  • Основанием может быть несоответствие препарата регистрационному досье или производство на незаявленной площадке.
  • Нарушения GMP и лицензионных требований могут стать основанием, если их не устранили в согласованный срок и они угрожают здоровью животных.
  • Уведомление с копией приказа направляется производителю и держателю или владельцу регистрационного удостоверения в течение двух рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме